近日台灣食物藥品管理署核准了Leqembi（樂意保®），新聞一露出，失智症患者和家屬的心湖被投入一顆大石頭激起好多的漣漪。大家急著問：新藥什麼時候會來？這個藥物是什麼機轉？療效如何？可以用在哪些人身上？有什麼副作用？會不會危險？哪些人不適合使用？要經什麼診斷過程才能使用？治療過程怎樣？藥貴不貴？健保給付嗎？滿肚子的問題。

樂意保這個藥是一種人源化的免疫球蛋白（IgG1）的單株抗體，主要針對類澱粉蛋白的纖絲原加以捕捉，也可結合寡聚體及不可溶的纖絲。因此它可以移除最具毒性的類澱粉蛋白因此有機會延緩阿茲海默症病程的惡化。

目前只是樓梯響還未見人下來，藥證還沒正式申請通過，據說2025年5-6月後才有辦法開始使用這個藥。哪些人可用呢？診斷是阿茲海默症，包括極輕度認知衰退（含輕度認知障礙和極輕度失智，CDR=0.5）及輕度失智（CDR=1），第三期臨床試驗時收案受試者MMSE在22-30分。診斷還需包括類澱粉蛋白的正子斷層射出攝影（amyloid PET）陽性或是腦脊髓液的類澱粉蛋白（Aβ42）下降、磷酸化濤蛋白上升。還有必須檢驗ApoE的基因型，由於在ApoE ε4 同合子基因帶原者因為療效差而且發生類澱粉蛋白相關的影像異常（包括腦出血）的風險顯著升高，台灣目前是將同合子患者排除在外。療效方面18個月的療程在生活功能或認知功能大約比對照組減緩了1/4 ，減緩27%的臨床惡化，減緩認知退化26%，日常生活功能退化可以延緩37%。目前的證據只是延緩，並無法完全停止或逆轉阿茲海默症的病程。使用18個月約可以延遲4-6個月惡化。目前美國一年藥費26500元美金（台幣85萬左右）。雖然在美、日通過使用，台灣也核准了。但歐盟曾否決這個藥，英國NICE 評估認為不符成本合理性。輸液每兩週進行一次，每次注射時間一小時。副作用方面。在輸液的不良反應（發燒、類流感症狀最多見）達26.4%，大部分發生在第一次注射，百分之90以上是屬於輕到中度的，可事前給藥預防。至於類澱粉蛋白相關的影像異常（ARIA）在第三期臨床試驗腦水腫發生率12.6%（有症狀的2.8%）、腦出血的發生率17.3%（有症狀的0.7%）。多發生在治療的前三個月，且絕大多數是輕度到中度或無症狀的。症狀主要是頭暈、頭痛、混亂、視覺變化、噁心、步態變化或其他局部神經病徵。極少數嚴重的ARIA甚至引起癲癇或死亡。開始前一定要有一年內的磁振影像，並在第5、第7、第14次治療前進行磁振造影。在ARIA或臨床症狀嚴重時暫停或停止用藥。治療前或治療期間安全性評估都要依賴磁振影像，所以無法接受磁振造影者不適合使用。有血管性腦水腫患者或腦部有過出血的，包括4或5個以上微小出血點、一個較大出血點或腦表面血鐵質沉積，有自體免疫或發炎性疾病的人、顯著腦部白質病變、有腦類澱粉蛋白血管變、腦炎性血管病變。有主要血管缺血性中風或兩次以上的小洞性梗塞、有凝血病變或服用抗凝血藥物等等，需考慮其特殊風險或避免使用。